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Tramadol Clorhidrato 100mg/ml Gotas

Fabricante: GENFAR COLOMBIA | Nuevo
Analgesico

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analgésico para dolores moderados a severos agudos o crónicos,


 

 

El tramadol (DCI) es un analgésico de tipo opioide que alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro. Su comportamiento es atípico comparado con otros opioides del tipo de la morfina. Tras la administración oral de tramadol, se absorbe más de un 40% de la dosis, independientemente de la ingestión simultánea de otros medicamentos. La biodisponibilidad es aproximadamente del 20%. El tramadol experimenta efecto de primer paso, en aproximadamente un 30% de la dosis administrada.

El tramadol posee una elevada afinidad muscular, siendo su unión a las proteínas plasmáticas del 20%. La concentración plasmática máxima se alcanza 3 horas después de la administración. La vida útil no supera las 6-8hs.

El tramadol atraviesa las barreras hematoencefálica y placentaria y en unos porcentajes mínimos (<0.2%) pasa a la leche materna.

Independientemente del modo de administración, la semivida es aproximadamente de 6 h.

El tramadol es metabolizado en el hígado por las isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6. Sufre procesos de O-desmetilación y N-desmetilación así como por la conjugación de los derivados O-desmetilados ucurónico. Únicamente el O-desmetiltramadol es farmacológicamente activo. Existen considerables diferencias cuantitativas interindividuales entre los demás metabolitos. Hasta ahora se han identificado 11 metabolitos en la orina. Los estudios realizados en animales han demostrado que O-desmetiltramadol es 2 a 4 veces más potente que la sustancia de origen.

El tramadol y sus metabolitos se eliminan casi completamente por vía renal (90%).

El perfil farmacocinético del tramadol es lineal dentro del margen de dosificación terapéutico. La relación entre las concentraciones séricas y el efecto analgésico es dosisdependiente

Indicaciones[editar]

Tratamiento del dolor de intensidad de moderada a grave. Usado también para aliviar lumbalgias.

Efectos adversos6​[editar]

Para la valoración de las reacciones adversas (RAM) se tendrán en cuenta los criterios de la CIOSM.

  • Alteraciones cardiovasculares:
    • Infrecuentes (≥ 1/1000, <1/100): relativas a la regulación cardiovascular (palpitaciones, taquicardia, hipotensión postural o colapso cardiovascular). Estas reacciones adversas pueden presentarse especialmente tras la administración intravenosa y en pacientes sometidos a esfuerzo físico.
    • Raras (≥ 1/10000, <1/1000): bradicardia, aumento de la presión arterial.
  • Alteraciones del sistema nervioso:
    • Muy frecuentes (≥ 1/10): mareo.
    • Frecuentes (≥ 1/100, <1/10): cefaleas y somnolencia.
    • Raras (≥1/10000, <1/1000): alteraciones del apetito, parestesia, temblor, depresión respiratoria, convulsiones epileptiformes, contracciones musculares involuntarias, coordinación anormal, síncope.
  • Alteraciones psiquiátricas:
    • Raras (≥1/10000, <1/1000): alucinaciones, confusión, alteraciones del sueño, ansiedad y pesadillas. Tras la administración de tramadol pueden presentarse diversas reacciones adversas psíquicas cuya intensidad y naturaleza varían individualmente (dependiendo de la personalidad y de la duración del tratamiento). Estos incluyen alteraciones de humor (en general provoca euforia, a veces disforia), de la actividad (en general está disminuida, a veces aumentada) y alteraciones de la capacidad cognitiva y sensorial (p.e.: toma de decisiones, alteraciones de la percepción). Puede originarse dependencia.
  • Alteraciones del ojo:
    • Raras (≥1/10000, <1/1000): visión borrosa.
  • Alteraciones respiratorias:
    • Raras (≥1/10000, <1/1000): disnea
  • Alteraciones gastrointestinales:
    • Muy frecuentes (≥ 1/10): náuseas.
    • Frecuentes (≥ 1/100, <1/10): vómitos, estreñimiento y sequedad bucal.
    • Poco frecuentes (≥ 1/1000, <1/100): arcadas, irritación gastrointestinal (sensación de plenitud, pesadez), diarrea
  • Alteraciones de la piel y subcutáneas:
    • Frecuentes (≥ 1/100, <1/10): sudoración.
    • Poco frecuentes(≥ 1/1000, < 1/100): reacciones cutáneas (p.e. prurito, erupción cutánea, urticaria).
  • Alteraciones músculo-esqueléticas:
    • Raras (≥ 1/10000, <1/1000): debilidad motora.
  • Alteraciones hepatobiliares:
    • En algunos casos aislados, coincidiendo con el uso terapéutico del tramadol, se ha observado un incremento de las enzimas hepáticas.
  • Alteraciones renales y urinarias:
    • Raras (≥ 1/10000, <1/1000)(<0,1%): perturbaciones de la micción (dificultad en la micción, disuria y retención urinaria).
  • Alteraciones generales:
    • Frecuentes (≥ 1/100, <1/10): fatiga
    • Raras (≥1/10000, <1/1000): reacciones alérgicas (p.e. disnea, broncospasmo, sibilaciones, edema angioneurótico) y anafilaxia; pueden presentarse los siguientes síntomas, similares a los que aparecen con la privación de opiáceos: agitación, ansiedad, nerviosismo, insomnio, hiperquinesia, temblor y síntomas gastrointestinales.
    • Muy raras <1/10.000 Ataques de pánico, ansiedad grave, alucinaciones, parestesias, tinnitus y síntomas inusuales del sistema nervioso central.

Contraindicaciones6​[editar]

 

 


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